西安强化医疗机构药品质量监管

中国消费者报西安讯（记者徐文智）记者近日从陕西省西安市市场监管局获悉，西安今年以来，强化该局聚焦医疗机构药品质量管理关键环节 ，医疗药品通过精准施策  、机构监管夯实基础、质量专项整治等举措，西安持续推进药品质量专项监督检查
，强化取得了阶段性成效，医疗药品有力保障了市民群众的机构监管用药安全 。截至目前 ，质量累计检查医疗机构2468家次，西安责令限期整改134起，强化立案查处违法违规行为20起 ，医疗药品移送公安机关3起
。机构监管

以热点事件为导向
，质量西安市市场监管局组织开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项监督检查 。检查突出急救药品 、科室备用药品以及疫苗、特殊药品 、集采中选药品等重点品种
，同步核查药品质量管理体系建立与运行情况、从业人员培训成效 ，通过靶向式检查及时排查和消除药品质量安全风险 ，确保药品从储存到使用的全链条安全 。

为提升药品监管工作专业化水平，该局组建了近200人的市级药品检查员队伍 ，实现18个区县（开发区）全覆盖 ，并分批组织开展集中培训。培训围绕《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合药品流通监管实务进行案例教学，有效提升了一线药品检查员的问题发现能力与应急处置水平 。

依托该局“智慧市监”平台和陕西省药品监管综合业务系统
，实现了监管计划制定、现场检查实施
、检查档案建立的“三个同步”
，确保监管对象建档率、信息系统使用率 、检查信息上传率均达到100% 。同时，在高新区开展试点工作，通过对监管数据的深度分析与运用，构建药品安全风险识别及评估机制，进一步增强了监管工作的靶向性和实效性。

每季度召开药品流通质量安全风险会商会议，从监督抽检 、群众投诉举报、不良反应监测等8个方面全面分析药品流通质量安全形势和监管工作，讨论研究针对性防范化解措施 。督导各区县市场监管局和开发区分局精准定位风险点，建立风险隐患工作台账 ，做好“检查——整改——回头看”风险隐患闭环管理。

严格落实规范涉企行政检查相关要求 ，该局将日常监督检查与专项检查、违法违规线索核查相结合，同时将医保基金管理突出问题专项整治、药械化不良反应（事件）监测与报告等重点工作纳入其中，统筹推进“综合查一次”执法模式，有效避免了重复检查 、多头执法的问题 。